當前，全球疫情呈加速擴散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎上，有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛(wèi)生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明（模版見附件1），承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書（相關注冊信息見附件2），符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。

　　有關醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關標準要求，積極支持國際社會共同抗擊疫情。

　　附件：1.出口醫(yī)療物資聲明模板.doc

　　　　2.我國相關醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息（國家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動態(tài)更新）.xlsx

　　商務部  海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局

　　　　2020年3月31日